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15. September 2020

Capsule erhält FDA 510(k)-Zulassung für Vitals Plus Monitor mit Masimo NomoLine® ISA™ CO2-Modul

Die zusätzliche Kapnographieüberwachung kann Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, eine Verschlechterung des Zustands eines Patienten, einschließlich Atemdepressionen, zu erkennen.

ANDOVER, MA—15. September 2020—Kapseltechnologien hat die FDA 510(k)-Zulassung für seine Vitals Plus-Überwachungslösung mit dem Masimo NomoLine ISA CO2-Modul erhalten, gab das Unternehmen heute bekannt.

Mithilfe der Kapnographie-Technologie können Ärzte den endtidalen Kohlendioxidgehalt (EtCO2), die Atemfrequenz (RR) und das fraktional inspiratorische CO2 (FiCO2) des Patienten kontinuierlich überwachen, um eine ausreichende Beatmung und beginnende Veränderungen des Herz-Kreislauf- und Atemzustands des Patienten zu gewährleisten. Die Kapnographie dient der Beurteilung von Hypoventilation und Hyperventilation, die insbesondere als Indikator für Atemdepression oder drohendes Atemversagen und Atemstillstand wichtig sind. Die Kapnographie wird häufig zur Beurteilung der Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs nach einem Herzstillstand eingesetzt und findet Anwendung im gesamten Versorgungsspektrum, sowohl in hoch- als auch in niedrigintensivmedizinischen Bereichen, von der Chirurgie und Intensivstation bis hin zur Allgemeinmedizin und Notaufnahme.

Vitals Plus mit NomoLine-Kapnographie misst die Konzentration von ausgeatmetem Kohlendioxid (CO2) in der Ausatemluft – ein unmittelbarer Indikator für Ventilation und ausreichende Atmung. Die Konzentration bzw. der Partialdruck des ausgeatmeten CO2 gibt Aufschluss über Stoffwechsel, Durchblutung, Lungenkreislauf und Herzfunktion. Die Technologie kann auch in Verbindung mit dem Frühwarnsystem (EWSS) des Capsule eingesetzt werden, um zusätzliche Schutzmaßnahmen zu bieten und Pflegekräfte bei drohender Verschlechterung zu warnen.

Masimo ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative nichtinvasive Patientenüberwachungstechnologien entwickelt und herstellt. Die NomoLine-Nebenstromtechnologie, die mit der Vitals Plus-Überwachung kombiniert wird, beseitigt häufige Probleme herkömmlicher Nebenstrom-Gasanalysatoren, darunter den Bedarf an Wasserfallen und die damit verbundene Handhabung.

Vitals Plus des Capsule überwacht Patienten und sendet validierte oder nicht validierte Vitaldaten direkt vom Krankenbett an die elektronische Patientenakte (EHR), sodass sich Ärzte auf die direkte Pflege konzentrieren können. In Verbindung mit Capsule Surveillance können Vitals Plus und andere medizinische Geräte wichtige Patienteninformationen an Überwachungsalgorithmen weitergeben, die Pflegekräfte intelligent auf wichtige Veränderungen des Patientenzustands aufmerksam machen. Das Kapnographiemodul kann von mehreren Monitoren gemeinsam genutzt werden und bietet so Flexibilität je nach Patientenbedarf. Das Kapnographiemodul wird auch als Zubehör für bestimmte, bereits in Krankenhäusern vorhandene Vitals Plus-Monitore erhältlich sein.

ÜBER CAPSULE TECHNOLOGIES

Capsule Technologies ist ein weltweit führender Anbieter medizinischer Datentechnologien für Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen. Unsere Medical Device Information Platform – bestehend aus Lösungen für Geräteintegration, Vitalparameterüberwachung und klinische Überwachung – erfasst klinische Daten aus vernetzten Systemen und wandelt sie in kontextreiche Informationen für klinische Dokumentation, Alarmmanagement, Patientenüberwachung, Entscheidungsunterstützung, prädiktive Analytik, klinische Forschung und mehr um. Durchgängiges Datenmanagement und Konnektivität fördern eine bessere Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Klinikern und Abteilungen. Mehr als 2.900 Kunden weltweit nutzen unsere Plattform, um die Patientensicherheit zu verbessern, Arbeitsabläufe zu vereinfachen und die allgemeine Zufriedenheit im Krankenhaus und in allen Pflegeeinrichtungen zu steigern. Erfahren Sie mehr unter www.capsuletech.com.

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Medienkontakt:
Philip Anast
Amendola Communications für Capsule Technologies, Inc.
(312) 576-6990
panast@acmarketingpr.com


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