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15. September 2020

Capsule erhält FDA 510(k)-Zulassung für Vitals Plus Monitor mit Masimo NomoLine® ISA™ CO2-Modul

Die Hinzufügung einer Kapnographieüberwachung kann Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, eine Verschlechterung des Patientenzustands, einschließlich Atemdepression, zu erkennen

ANDOVER, MA – 15. September 2020 –Kapseltechnologien hat die FDA 510(k)-Zulassung für seine Vitals Plus-Überwachungslösung mit dem Masimo NomoLine ISA CO2-Modul erhalten, gab das Unternehmen heute bekannt.

Mit der Kapnographietechnologie können Ärzte das endexspiratorische Kohlendioxid (EtCO2), die Atemfrequenz (RR) und das fraktionierte eingeatmete CO2 (FiCO2) des Patienten kontinuierlich überwachen, um die Angemessenheit der Beatmung und das Einsetzen von Veränderungen im Herz-Kreislauf- und Atemwegszustand des Patienten zu überprüfen. Die Kapnographie dient der Beurteilung von Hypoventilation und Hyperventilation, die insbesondere als Indikator für eine Atemdepression oder drohenden Atemversagens und -stillstands wichtig ist. Die Kapnographie wird üblicherweise zur Beurteilung der Rückkehr des Spontankreislaufs nach einem Herzstillstand eingesetzt und findet im gesamten Pflegespektrum Anwendung, sowohl in Bereichen mit hoher als auch mit niedriger Sehschärfe, von der Chirurgie und Intensivpflege bis hin zur Allgemeinpflegestation und Notaufnahmen.

Vitals Plus mit NomoLine-Kapnographie misst die Konzentration des ausgeatmeten Kohlendioxids (CO2) in der ausgeatmeten Atemluft – ein unmittelbarer Indikator für die Belüftung und die Angemessenheit der Atmung. Die Konzentration bzw. der Partialdruck des ausgeatmeten CO2 gibt Auskunft über den Stoffwechsel, die Durchblutung, den Lungenkreislauf und die Herzfunktion des Körpers. Die Technologie kann auch in Verbindung mit dem Early Warning Scoring System (EWSS) von Capsule verwendet werden, um eine weitere Schutzebene zu ermöglichen und Pflegekräfte zu warnen, wenn eine Verschlechterung einsetzt.

Masimo ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative nichtinvasive Technologien zur Patientenüberwachung entwickelt und herstellt. Die NomoLine-Nebenstromtechnologie, die mit der Vitals Plus-Überwachung verwendet wird, eliminiert häufige Probleme, die mit herkömmlichen Nebenstrom-Gasanalysatoren verbunden sind, einschließlich der Notwendigkeit von Wasserfallen und Problemen im Zusammenhang mit deren Handhabung.

Vitals Plus von Capsule überwacht einen Patienten und sendet validierte oder nicht validierte Vitalparameterdaten direkt am Krankenbett an die elektronische Gesundheitsakte (EHR), sodass sich Ärzte auf die direkte Pflege konzentrieren können. In Verbindung mit Capsule Surveillance können Vitals Plus und andere medizinische Geräte wichtige Patienteninformationen an Überwachungsalgorithmen weiterleiten, die das Pflegepersonal auf intelligente Weise auf wichtige Änderungen im Patientenstatus aufmerksam machen. Das Kapnographiemodul kann von mehreren Monitoren gemeinsam genutzt werden, um je nach Patientenbedürfnissen Flexibilität zu bieten. Das Kapnographiemodul wird auch als Zubehör erhältlich sein, das zu bestimmten Vitals Plus-Monitoren hinzugefügt werden kann, die sich bereits in Krankenhäusern befinden.

ÜBER CAPSULE TECHNOLOGIES

Capsule Technologies ist ein weltweit führender Anbieter medizinischer Datentechnologien für Krankenhäuser und Gesundheitsorganisationen. Unsere Informationsplattform für medizinische Geräte – bestehend aus Lösungen für Geräteintegration, Überwachung von Vitalparametern und klinischer Überwachung – erfasst klinische Streaming-Daten von angeschlossenen Systemen und wandelt sie in kontextreiche Informationen für die klinische Dokumentation, Alarmverwaltung, Patientenüberwachung, Entscheidungsunterstützung und prädiktive Analysen um , klinische Forschung und mehr. Durchgängiges Datenmanagement und Konnektivität unterstützen eine bessere Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Ärzten und Abteilungen. Mehr als 2.900 Kunden weltweit nutzen unsere Plattform, um die Patientensicherheit zu verbessern, Arbeitsabläufe zu vereinfachen und die Gesamtzufriedenheit im gesamten Krankenhaus und in allen Pflegeeinrichtungen zu steigern. Erfahren Sie mehr unter www.capsuletech.com.

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Medienkontakt:
Philip Anast
Amendola Communications für Capsule Technologies, Inc.
(312) 576-6990
panast@acmarketingpr.com


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